Mês: abril 2019

Empresa trará 11 lançamentos genéricos, com opções para hipertensão, diabetes e anti-inflamatórios

Durante a Abradilan Acesso Farma, o diretor comercial da unidade de genéricos da indústria farmacêutica EMS, Aramis Domont, anunciou o investimento da empresa em expansão da capacidade produtiva. “No ano passado, a nossa capacidade produtiva foi de 620 milhões de cápsulas. Neste ano, deve atingir os 800 milhões, com um aumento de fábrica e a aposta na automação. Para 2019, temos a intenção de crescer, pelo menos, 15 pontos percentuais na unidade de genéricos”, disse Concórdia. Também para 2019, a EMS presente 11 lançamentos genéricos, com opções para a hipertensão, o diabetes, os anticoncepcionais e anti-inflamatórios. Três deles serão genéricos inéditos e devem atingir uma participação de 4% no faturamento da unidade. Serão mais de 24 milhões de pacientes por ano, que poderão ter acesso à saúde com estas novidades. Continue lendo “EMS anuncia aumento de sua capacidade produtiva para 2019 – Imã de geladeira e Gráfica Mavicle-Promo”

Regras que facilitam a autorização de funcionamento

Farmácias e drogarias de todo o País devem seguir um procedimento mais simples para obter a concessão, alteração e cancelamento da Autorização de Funcionamento (AFE) e de Autorização Especial (AE). É que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União nesta terça-feira (11), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 275/2019, que atualiza o marco regulatório sobre este tema.

Para otimizar o processo, a Anvisa redefiniu a documentação exigida, realizou-se o realinhamento das etapas de análise e decisão, além de ter redefiniu os critérios de publicação das concessões ou mudanças. Outra mudança importante foi a delimitação do prazo improrrogável de 30 dias para a decisão da Agência sobre a solicitação de concessão dessas autorizações, e a consequente possibilidade de concessão automática de AFEs e AEs, nos casos de não cumprimento deste prazo. Continue lendo “Sai da resolução que indica novas regras de funcionamento para farmácias – Imã de geladeira e Gráfica Mavicle-Promo”